美国食品级法规:
美国食品药品管理局(FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。在美国,FDA 主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189中相应的法规。制造商应严格按照食品级法规,生产出合格的与食品接触产品和材料。其测试的主要项目包括不同模拟液的氯仿可溶性浸提物、不同模拟液的浸提物、密度、熔点、有害化学物质单体、可萃取重金属等。法规要求详见下表:
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR Recommendation III
3
聚丙烯 PP
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR Recommendation VII
4
聚碳酸酯 PC
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245
5
聚苯乙烯 PS
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR Recommendation V&VI
6
丙烯腈聚合物 ABS/SAN
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245& BfR Recommendation VI
7
聚酰胺/尼龙 PA
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR Recommendation X
8
聚对苯二甲酸乙二醇酯 PET
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR Recommendation XVII
9
硅胶 Silicone
BfR Recommendation XV
10
陶瓷/搪瓷/玻璃
DIN 51032
11
各类不锈钢/铁制品/金属/合金/电镀制品
LFGB 35B 80.03-1/2
13
不粘涂层
BfR Recommendation LI
14
有机涂层
Reference to AP2004-1
15
橡胶
BfR Recommendation XXI
16
乙烯乙酸乙烯酯共聚物
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR Recommendation XXXV
17
聚乙烯醋酸乙烯酯
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR III
18
丙烯酸/甲基丙酸烯
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR XXII
19
聚甲醛树脂
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR XXXIII
20
聚氨酯/热塑性聚氨酯
EU Regulation (EU) No 10/2011 and its amendment EU 2020/1245 & BfR XXXIX
法国DGCCRF
French DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。 销往法国的这类产品,除符合欧盟Regulation (EC) No 1935/2004法规要求外,还须符合法国当地的法规要求,包括French DGCCRF 2004-64 和 French Décret no 92-631。法国法规不单对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求,对金属产品也有特殊的分类和要求,如:带有机涂层的炊具,除涂层表面需测试外,对作为基材的金属也有对应的要求。其测试项目包括:不同食品模拟液中的全面迁移、不同食品模拟液中的某种特定物质的特定迁移、可转移或可挥发的有机化合物测试、过氧化值、可析出重金属的测试等。法规要求详见下表:
序号
材料名称
标准要求
1
各种塑料
DGCCRF 2004-64
2
橡胶
DGCCRF 2004-64
3
硅胶
DGCCRF 2004-64
4
陶瓷、玻璃、水晶
DGCCRF 2004-64
5
搪瓷,瓷釉
DGCCRF 2004-64
6
纯不锈钢
DGCCRF 2004-64
7
无涂层的钢(黑钢板)(包装用)
DGCCRF 2004-64
8
镀金属钢(镀锡板)(包装用)
DGCCRF 2004-64
9
有机涂层钢(包装用)
DGCCRF 2004-64
10
钢(非包装用)
DGCCRF 2004-64
11
镀金属的钢和不锈钢(非包装用)
DGCCRF 2004-64
13
有机涂层钢和不锈钢(非包装用)
DGCCRF 2004-64
14
带涂层的铝和铝合金
DGCCRF 2004-64
15
无涂层的铝和铝合金
DGCCRF 2004-64
16
纯铸铁
DGCCRF 2004-64
17
带镀层的铸铁
DGCCRF 2004-64
18
带有机涂层的铸铁
DGCCRF 2004-64
19
锡和锡合金
DGCCRF 2004-64
20
锌
DGCCRF 2004-64
211
镀白色镀层的金属和合金
DGCCRF 2004-64
欧盟EU
欧盟有关食品接触材料现行的法规是2004年11月13日颁布的一项欧洲议会和欧盟理事会通过的有关食品接触材料的法规(EC)No.1935/2004(Regulation NO. 1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004),该法规不仅取代了先前实施的80/590/EEC 和89/109/EEC 指令,而且在内容上继承并发展了以往法规。是欧盟关于食品接触材料和制品的基本框架法规,对食品接触材料的迁移物质总量提出了严格限定。主要检测项目包括不同食品模拟液中的全面迁移、不同食品模拟液中的某种特定物质的特定迁移:如甲醛,初级芳香胺,重金属元素等。法规要求详见下表:
意大利Italian
The Ministerial Decree of 21 March 1973 (Italy)意大利卫生管理法令。出口意大利的食品接触类产品,除了要符合欧盟Regulation (EC)No.1935/2004法规要求外,还需要符合意大利当地的法律法规,包括Italy Official Gazette GU 283 on April 1962和Ministerial Decree of 21 March 1973及其修改版本的要求。该法令除了对食品接触材料的安全性规定了与欧盟框架指令基本一致的原则性要求外,还具体规定了适用范围、违法的惩罚和处罚金额等内容。需要特别注意是,意大利对不锈钢制品的要求比较严格。法规要求详见下表: